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值得注意的是,关键在于,LOY-002可能在STAY研究完成前就获批上市。Loyal正寻求FDA有条件批准路径——专为此类已通过安全性验证但需长期疗效验证的药物设立的特殊审批机制。“FDA理解这类研究周期漫长,”麦肯齐表示,“目前市场上尚无解决该问题的药物。若能证明其安全性及潜在有效性,我们就能尽早让宠物主和兽医受益。”
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